ISO/IEC17025實(shí)驗室認(rèn)可
ISO17025是實(shí)驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn),目前最新版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實(shí)驗室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗室能力的要求》。國際上對實(shí)驗室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實(shí)驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)在內(nèi)的44個實(shí)驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
ISO17025實(shí)驗室認(rèn)可的意義 1.實(shí)驗室自身發(fā)展的需要 檢查報告和(或)檢查證書是實(shí)驗室最終成果的體現(xiàn),能否向社會出具高質(zhì)量(準(zhǔn)確、可靠、及時)的報告和(或)證書,并得到社會各界的依賴和認(rèn)可,已成為實(shí)驗室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)需求的核心問題,而實(shí)驗室認(rèn)可恰為人們在對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。 2.實(shí)驗室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物 A、發(fā)展貿(mào)易的需要 B、質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要 C、公證活動的需要 D、政府管理的需要 ISO17025實(shí)驗室認(rèn)可的作用 a.表明實(shí)驗室具備了按國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展服務(wù)的能力; b.增強(qiáng)了實(shí)驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; c.獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn),有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘; d.參與國際間實(shí)驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展; e.可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS實(shí)驗室國家認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志; f.在"中國合格評定國家認(rèn)可委員會"網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布;接受中國合格評定國家認(rèn)可委員會的監(jiān)督審核,提高實(shí)驗室的知名度。 ISO17025標(biāo)準(zhǔn) 主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點(diǎn)是評價實(shí)驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。 中國實(shí)驗室國家認(rèn)可委員會(CNAS)是我國唯一的實(shí)驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu),承擔(dān)全國所有實(shí)驗室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn),按照國際慣例,凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國際認(rèn)可。目前國內(nèi)已有千余家實(shí)驗室通過了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,提高了實(shí)驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性,擴(kuò)大了實(shí)驗室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會效益。 ISO17025實(shí)驗室認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則 1、認(rèn)可收費(fèi)項目為:申請費(fèi)(初次評審、復(fù)評審、擴(kuò)項評審等申請時收取)、評審費(fèi)(對申請人進(jìn)行文件審查、現(xiàn)場評審(包括初次評審、復(fù)評審、監(jiān)督評審、擴(kuò)項評審、糾正措施驗證評審等現(xiàn)場見證)時收取、審定與注冊費(fèi)(初次評審、復(fù)評審、擴(kuò)項評審等時收?。?、年金和工本費(fèi)。 2、認(rèn)可收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為: 申請費(fèi):600元; 評審費(fèi):3000元×人·日數(shù); 審定與注冊費(fèi):600元; 年金:1000元; 工本費(fèi):CNAS印制文件資料實(shí)際支出的成本費(fèi)。對港澳臺及國外實(shí)驗室和檢查機(jī)構(gòu)的相關(guān)認(rèn)可收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)國際慣例,由雙方協(xié)商并在合同中約定。 3、CNAS根據(jù)申請人或獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗室和檢查機(jī)構(gòu)的規(guī)模和評審范圍的大小,以保證評審工作質(zhì)量為原則,確定評審所需的人日數(shù)。 4、評審人員的交通費(fèi)、食宿費(fèi)由申請人或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
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